Четверг, 28.03.2024, 12:15 Приветствую Вас Гость Главная | Регистрация | ВходЛекарства из Германии | |||
Зелбораф в одной упаковке 56 штук вместе с доставкой будет стоить: 1 упаковка-3200 евро 2 упаковки-3150 евро каждая 3 упаковки-3100 евро каждая 4 упаковки-3050 евро каждая 5 упаковок-3000 евро каждая 10 упаковок-2900 евро каждая http://lekarstvaizgermanii.forumei.net/t250-topic pandorum198225@mail.ru +79263338859 Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что Европейская комиссия зарегистрировала Зелбораф (вемурафениб) для применения у взрослых пациентов в качестве монотерапии наиболее агрессивной формы рака кожи - неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями BRAF V600. Зелбораф селективно ингибирует мутированную форму белка BRAF, которая обнаруживается примерно у половины всех пациентов с меланомой. "Регистрация препарата является важной новостью для больных метастатической меланомой с мутациями BRAF, поскольку Зелбораф значительно увеличивает выживаемость данной категории пациентов, а также демонстрирует преимущества для больных, врачей и общества персонализированного подхода к медицине компании Рош", - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделении по разработке лекарственных препаратов компании Рош. По результатам базовых клинических исследований Зелбораф является единственным препаратом, который увеличивает выживаемость как ранее получавших, так и не получавших лечение пациентов с диссеминированной меланомой с мутациями BRAF V600, выявленными при помощи диагностического теста cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test. • Промежуточной анализ данных исследования III фазы BRIM3 показал, что Зелбораф на 63% снижает риск летального исхода по сравнению со стандартной терапией первой линии (отношение рисков [HR]=0,37; p<0,0001). • При вторичном анализе результатов BRIM3 с более длительным периодом последующего наблюдения по сравнению с предыдущими анализами, включая переход пациентов с плацебо на препарат, было продемонстрировано, что Зелбораф значительно увеличил медиану общей выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией первой линии: 13,2 месяца по сравнению с 9,6 месяцев соответственно (отношение рисков [HR]=0,62). • В исследовании II фазы BRIM2 было показано увеличение выживаемости пациентов ранее получавших лечение. Данные этого исследования скоро будут опубликованы. В 2011 году Зелбораф стал первым и единственным средством персонализированной медицины, одобренным Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), показавшим увеличение выживаемости пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Разработанный компанией Рош сопутствующий диагностический тест cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test для определения мутации BRAF V600 был зарегистрирован в США одновременно с препаратом Зелбораф и получил маркировку СЕ в Евросоюзе, где данный тест доступен на рынке. Недавно Зелбораф был также зарегистрирован в Швейцарии, Бразилии,
Израиле, Канаде и Новой Зеландии. В настоящее время заявки на
регистрацию препарата рассматриваются органами здравоохранения
Австралии, Индии и других стран мира. В период получения компанией Рош
одобрения на применение Зелборафа в других странах препарат доступен
более |
ПоискСтатистикаОнлайн всего: 1 Гостей: 1 Пользователей: 0 | ||
|